한미약품

국내 완제 의약품 제조업체

한미약품

  • 코드 128940
  • 소속 KOSPI
  • 업종 의약품, 제약
  • 테마 신약, 항생제, 마일스톤, 비소세포폐암, 롤론티스, 모더나, mRNA백신
  • POINT
    • 2021년에는 동사가 개발한 신약 중 3개가 미 FDA 승인이 가능할 것으로 기대됨

투자 요약정보

  • 동사는 아모잘탄 패밀리, 로수젯 등 순환기 품목의 고성장이 예상되며, 에페글레나타이드 연구비 감소에 따른 영업이익 개선이 전망
  • 2021년은 주요 품목의 고성장과 자회사 북경한미 실적 회복이 전망되며, 2021년 연결 기준 매출액 1조 1,035억원(+2.6% yoy), 영업이익 1,234억원(+152.0% yoy, 영업이익률 11.2%)으로 예상됨
  • 이상지질혈증 복합제 ‘로수젯’은 매출액 1,176억원(+18.6% yoy)으로 고성장이 전망되나, 코로나19 영향으로 항생제 등은 수출 부진(-25.0% yoy)이 예상
  • 자회사인 북경한미약품은 코로나19 영향에서 벗어나 빠른 회복이 전망되며, 기술료 수익은 ‘롤론티스’의 FDA 허가 획득 시 파트너사 스펙트럼으로부터 1천만 달러를 수령할 것으로 예상됨에 따라 영업이익 개선에 크게 기여할 것으로 기대됨
  • 동사의 R&D 모멘텀은 풍부하며, 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’에 대해 5월 FDA 평택 공장실사 예정이고, 이르면 6월말 FDA 신약 허가 가능할 것으로 예상됨
  • 올해 6월 ASCO 학회에서 RAF저해제 임상 1상 신규 데이터 발표가 예상되며, 포지오티닙과 하반기 HER2 Exon 20 변이 비소세포폐암에 대한 FDA 조건부허가 신청으로 2022년 하반기에는 미국 출시가 가능할 것으로 기대
  • 하반기에는 자체 개발중인 LAPS-Tri agonist NASH P2b상 탑라인 결과 발표에 따라 기술수출 기회가 확대될 것으로 예상
  • 출처: 대신증권

이전 요약 정보 History

  • 4분기 연결 기준 매출액은 2,773억원(YoY,-8.5%), 영업이익은 416억원(YoY, 39.2%, OPM, 15%)을 기록, 별도 기준으로 매출액은 전년 대비 11.9% 감소, 이것은 4분기 코로나19 재유행으로 개인 방역이 철저해지면서 기존 항생제나 호흡기 약물 등의 매출이 감소한 영향
  • 51억원의 기술료는 아테넥스사가 오락솔의 중국판권을 서브 라이센싱하면서 수취된 마일스톤으로 매출 성장은 부진하였으나, 경상연구개발비 감소 등으로 비용을 타이트하게 조절함으로써 15%의 영업이익률을 달성
  • 4분기 실적에서 고무적인 부분은 북경한미약품이 완연하게 회복되었다는 점, 2020년 내내 역성장하던 매출액도 2.4% 소폭 성장하였고, 영업이익도 191억원을 시현하면서 예전 수준을 회복한 것으로 판단
  • 2021년에는 동사가 개발한 신약 중 3개가 미 FDA 승인이 가능할 것으로 기대
  • 아테넥스사는 이번 JP Morgan 컨퍼런스에서 오락솔의 빠른 시장 정착을 위해 전사의 역량을 집중한다고 밝힌 만큼, 코로나19 팬데믹으로 병원 방문을 꺼려하는 환자들로 인해 출시 이후 시장 규모 확대가 기대됨
  • HER2 Exon20 변이 비소세포폐암 2차 치료제인 포지오티닙의 경우, 올해 상반기 신속 승인 신청서를 제출할 예정으로 하반기 승인을 기대
  • 평택 바이오신공장 실사가 코로나19 팬데믹으로 연기되면서 롤론티스의 PDUFA date은 아직 재지정되지 않았지만, PDUFA date만 재지정된다면 연내 승인은 크게 문제없을 것으로 판단됨
  • 롤론티스가 미 FDA로부터 최종 시판허가를 획득한다면 스펙트럼사로부터 116억원 규모의 기술료를 수취할 수 있는 만큼 승인과 동시에 실적에도 크게 기여할 수 있을 것
  • 스펙트럼사나 아테넥스사 모두 동사와 10여년 전에 기술이전 계약을 체결했기에 아직 시판 이후 로열티 규모에 대해 시장에 알려진 것은 없음
  • 지난 JP Morgan 컨퍼런스에서 동사는 다시 한번 모더나 백신과 같은 mRNA 백신의 위탁생산 가능성을 언급, 아직 확정된 것은 없지만 mRNA 백신은 생산 공정 중 바이러스 배양이 필요하지 않다는 점과 mRNA의 template 역할을 하는 cDNA를 대량으로 생산하기 위해서는 대규모의 미생물 배양이 필요하다는 점, 그리고 동사의 평택 바이오신공장은 약 2만 리터 규모의 미생물 배양시설이 있고 이는 국내 최대 규모라는 점, 모더나 백신에서 mRNA를 싸고 있는 lipid nano-particle 생산에 한미정밀화학의 기술이 적용될 수 있다는 점에서 모더나 백신의 위탁생산에 대한 기대감은 높다고 할 수 있음

요약재무정보

(단위: 백만원)
구 분 제11기 제10기 제9기
(2020년 12월말) (2019년 12월말) (2018년 12월말)
[유동자산] 614,373 662,204 564,093
ㆍ당좌자산 305,835 335,477 316,338
ㆍ재고자산 308,538 326,727 247,755
[비유동자산] 1,267,653 1,251,502 1,127,116
ㆍ투자자산 43,969 74,714 54,299
ㆍ유형자산 986,618 991,417 900,317
ㆍ무형자산 72,886 66,244 60,690
ㆍ기타비유동자산 164,180 119,128 111,811
자산총계 1,882,026 1,913,706 1,691,210
[유동부채] 533,451 471,803 434,973
[비유동부채] 516,686 619,642 466,980
부채총계 1,050,137 1,091,445 901,953
[지배기업의 소유주지분] 729,987 723,795 703,228
ㆍ자본금 29,607 29,030 28,464
ㆍ기타불입자본 385,494 389,155 393,588
ㆍ이익잉여금 334,117 323,771 287,801
ㆍ기타자본구성요소 △ 19,231 △ 18,161 △ 6,625
[비지배지분] 101,902 98,466 86,028
자본총계 831,889 822,261 789,256
구 분 제11기 제10기 제9기
(‘20.01~’20.12) (‘19.01~’19.12) (‘18.01~’18.12)
매출액 1,075,854 1,113,650 1,015,962
영업이익 48,976 103,878 83,574
연결총당기순이익의 귀속 17,290 63,867 34,156
ㆍ지배기업의 소유주지분 11,959 52,110 24,891
ㆍ비지배지분 5,331 11,758 9,265
연결총포괄이익의 귀속 20,688 42,583 27,868
ㆍ지배기업의 소유주지분 15,047 30,133 19,212
ㆍ비지배지분 5,641 12,450 8,657
기본 및 희석주당이익 (원) 997 4,339 2,158
연결에 포함된 회사수 3 3 3

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