메지온

‘유데나필’ 신약 개발 기업

메지온

  • 코드 140410
  • 소속 KOSDAQ
  • 업종 연구, 개발, 식품
  • 테마 신약, 희귀질환치료제, 유데나필, 쥴비고
  • POINT
    • Jurvigo의 침투 가능 시장규모가 20억 달러에서 30억 달러에 달하는 만큼 FDA로부터의 판매허가 획득은 주가의 강력한 모멘텀으로 작용할 것

투자 요약 정보

  • 동사는 미국시간으로 지난 26일 PDE-5 억제제 쥴비고(유데나필)의 신약허가 승인을 위해 미국 FDA에 NDA 제출을 완료했으며, 지난 2020년 6월 이미 한차례 NDA를 제출, 지난 8월 FDA로부터 자료의 보완을 요청받은 바 있음, 이는 임상시험 결과에 대한 문제라기 보다는 문서의 기술적인 보완사항으로, 회사는 FDA의 지적사항을 모두 해결한 후 다시 NDA를 제출한 것
  • Jurvigo는 예비검토(preliminary review)를 통해 74일 내에 정식접수 여부가 결정되기 때문에, 늦어도 6월초까지는 FDA의 본검토(substantial review) 진입여부를 확인할 수 있을 것
  • Jurvigo는 이미 FDA로부터 우선심사(priority review) 대상으로 지정되어 일반적인 신약 검토기간인 10개월보다 단축된 6개월 내에 신약허가 검토가 끝나게 됨, 즉 늦어도 올해 말에는 Jurvigo의 미국시장 판매여부가 판가름 날 것으로 판단되며, 그동안 회사는 미국에서 판매 채널을 구축하며 미국시장 출시를 준비할 계획
  • 지난 8월 23만원까지 상승했던 주가는 9월 FDA로부터 서류 보완 요청을 받으며 16만원대까지 하락, 그 후 주가는 꾸준한 약세를 보임
  • 이번 제출은 회사의 두 번째 시도로, 더욱 만전을 기한 만큼 결과가 긍정적으로 나올 가능성이 높을 것으로 판단되며, 현재 주가는 지난 9월 FDA로부터 보완 요청을 받고 급락한 직후와 비슷한 수준으로 추가적인 하락은 제한적일 것으로 예상
  • 지금은 6월에 있을 검토결과에 대한 기대감이 주가에 반영되기 시작할 시점으로 Jurvigo의 침투 가능 시장규모가 20억 달러에서 30억 달러에 달하는 만큼 올해 연말 FDA로부터의 판매허가 획득은 주가의 강력한 모멘텀으로 작용할 것

요약재무정보

(단위: 원)
구 분 제 19 (당)기말 제 18 기(전)기말 제 17 기(전)전기말
[유동자산] 60,668,763,208 51,849,133,435 70,018,629,506
현금및현금성자산 35,854,072,222 15,644,307,397 29,551,187,226
단기금융상품 13,250,000,000 20,500,000,000 23,324,925,931
당기손익- 공정가치금융자산 5,015,079,232 4,995,315,068
매출채권 2,565,260,749 2,866,924,387 1,761,984,715
기타금융자산 – 유동 1,683,111,888 1,332,902,641 7,394,628,818
기타유동자산  305,747,616 287,802,707 590,731,030
당기법인세자산 199,451,102
재고자산 7,010,570,733 6,002,665,969 2,399,856,718
           [비유동자산]  14,956,670,609 7,024,578,477 5,040,815,701
기타금융자산 – 비유동 816,160,150 502,464,859 716,577,988
유형자산 5,898,904,918 4,902,373,808 1,200,248,800
무형자산  8,241,605,541 1,619,739,810 1,635,311,802
확정급여자산 134,825,821
이연법인세자산 1,353,851,290
             자산총계 75,625,433,817 58,873,711,912 75,059,445,207
            [유동부채]  15,514,220,835 13,509,662,430 17,740,342,636
매입채무  3,465,737,932 3,573,808,764 2,992,944,632
단기차입금 985,498,556 424,619,943
신주인수권부사채 238,850,462
기타금융부채 6,978,331,331 8,995,856,804 8,244,167,533
기타유동부채 3,281,003,444 438,422,906 368,431,182
유동성파생금융부채 3,812,760,000
당기법인세부채 803,649,572 76,954,013 2,083,188,827
          [비유동부채]  3,301,484,453 2,533,964,742
확정급여부채 108,767,529 114,430,650
기타금융부채 3,103,938,176 2,419,534,092
충당부채 88,778,748
            [부채총계]  18,815,705,288 16,043,627,172 17,740,342,636
              [자본]
    [지배기업의 소유지분] 56,809,728,529 42,830,084,740 57,319,102,571
Ⅰ자본금  4,446,353,000 4,352,976,000 4,320,854,000
Ⅰ자본잉여금  107,530,366,986 82,963,433,575 77,379,382,180
Ⅰ기타포괄손익누계액  1,141,072,154 (1,006,951,390) (726,962,029)
Ⅰ이익잉여금  (61,166,477,881) (47,351,138,341) (24,113,337,782)
Ⅰ기타자본항목  4,858,414,270 3,871,764,896 459,166,202
     [비지배지분]
자본총계     56,809,728,529 42,830,084,740 57,319,102,571
종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법
(2020.01.01~ 2020.12.31) (2019.01.01~ 2019.12.31) (2018.01.01~ 2018.12.31)
매출액 28,634,181,276 17,920,423,979 16,908,682,680 
영업이익(손실) (7,530,525,117) (24,717,034,062) (22,026,518,905)
법인세비용차감전계속사업순이익(손실) (12,836,486,686) (22,278,226,070) (20,919,931,803)
계속사업법인세비용(수익) 1,036,352,359 1,023,001,182 (1,968,579,664)
계속사업당기순이익(손실) (13,872,839,045) (23,301,227,252) (18,951,352,139)
중단사업손익 43,526,549 50,023,037 75,064,221
당기순이익(손실) (13,829,312,496) (23,251,204,215) (18,876,287,918)
당기총포괄이익(손실) (11,667,315,996) (23,517,789,920) (19,177,332,698)
기본주당이익(손실) (1,595) (2,685) (2,273)
희석주당이익(손실) (1,595) (2,685) (2,273)
계속사업 기본주당순이익(손실) (1,601) (2,691) (2,282)
계속사업 희석주당순이익(손실) (1,601) (2,691) (2,282)
중단사업 기본주당순이익 5 6 9
중단사업 희석주당순이익 5 6 9